Що таке клінічне дослідження

Клінічні дослідження зазвичай є ретельно спланованими глобальними зусиллями з дослідження нових, раніше не використовуваних методів діагностики або лікування, які, імовірно, мають високі шанси бути високоефективними у дослідженнях «на склі» або на тваринах. Клінічні випробування включають тестування: ліків, діагностичних процедур, хірургічних процедур, медичного обладнання.

Без проведення клінічних досліджень неможливий продаж будь-якого лікарського препарату, медичного обладнання чи діагностичного методу. Крім того, інноваційні методи виконання оперативних втручань насамперед потребують об'єктивного підтвердження ефективності у великій групі хворих. Тільки проведення добре спланованих та поетапних клінічних досліджень за участю людини дає змогу забезпечити безперервний розвиток медицини та вдосконалення методів діагностики та лікування.
Участь у клінічних випробуваннях

Участь у клінічних випробуваннях

Клінічні дослідження можуть тривати від кількох тижнів до кількох років. Усі візити до Центру, зустрічі з лікарем, діагностичні дослідження та прийом ліків ретельно плануються за курсом та періодичністю. Залежно від типу препарату та тесту візити та введення препарату можуть відбуватися кожні 1, 2, 4 або 8 тижнів. Протягом усієї участі у клінічному дослідженні здоров'я та самопочуття пацієнта завжди ставляться на перше місце, а будь-які зміни у самопочутті та результатах аналізів ретельно відстежуються всією дослідницькою групою.

Пацієнт, який бажає взяти участь у дослідженні, має спочатку детально прочитати інформаційний формуляр про дослідження, включаючи план дослідження, діагностичні процедури та графік відвідувань. Це обов'язковий елемент перед ухваленням рішення про початок лікування, оскільки підписання згоди на участь у дослідженні означає необхідність явки до Центру на всі візити, зазначені у формулярі згоди, та виконання лікарських рекомендацій.

Перед початком прийому препаратів у межах клінічного дослідження необхідно переконатися, що воно не становить загрози здоров'ю та життю пацієнта і що тяжкість симптомів захворювання досить висока, щоб мати можливість визначити його ефективність. Отже, необхідно насамперед вести ретельний збір анамнезу, здійснювати аналізи крові та інші діагностичні дослідження, а пацієнт повинен регулярно вести щоденник симптомів захворювання.

Пацієнти, що беруть участь у тестуванні нових ліків, можуть у будь-який час повідомити своєму лікареві або дослідницькому персоналу, що вони більше не бажають брати участь у клінічному дослідженні, для чого не потрібно вказувати якусь конкретну причину. Таке рішення, ухвалене пацієнтом, жодним чином не впливає на якість базової медичної допомоги, яку він отримав досі від свого лікаря. Це пов'язано лише з припиненням лікування у межах клінічного дослідження та закінченням зобов'язань з'являтися до закладу у встановлені терміни.

Візити до лікаря, діагностичні тести та лікування в межах клінічного дослідження для пацієнтів абсолютно безкоштовні. У більшості клінічних досліджень також можна подати заявку на відшкодування витрат на проїзд до закладу, де вони проводяться.

Наші клінічні дослідження та біологічні препарати

У «Меліта Медікал» ми намагаємося лікувати наших пацієнтів відповідно до новітніх доступних знань і методик, використовуючи методи лікування, що розвиваються.

Усі наші пацієнти, що беруть участь у клінічних дослідженнях, можуть розраховувати на лікування новітніми препаратами ще до їх схвалення, але вже на етапі ознайомлення із профілем безпеки. Ми також проводимо безліч досліджень, порівнюючи ефективність біологічних препаратів, схвалених для лікування інших аутоімунних захворювань (наприклад, гуселькумаб), або тестуємо препарати з тієї самої «родини», які вже схвалені для лікування пацієнтів з цим захворюванням (наприклад, брепоцитініб та ритлецитиніб). у порівнянні з тофацитінібом).

Програми біологічного лікування у нашому закладі розраховані на хворих на виразковий коліт, хворобу Крона, еозинофільний езофагіт та неалкогольний стеатогепатит. У межах клінічних досліджень ми також лікуємо пацієнтів із рефлюкс-езофагітом, але не біологічними препаратами.

Наші клінічні дослідження та біологічні препарати