W Centrum Medycznym Melita Medical (Wrocław) prowadzimy badania kliniczne dla pacjentów z wybranymi chorobami przewodu pokarmowego, chorobami zapalnymi i innymi schorzeniami objętymi aktualną rekrutacją. Udział w badaniu jest możliwy po wstępnej ocenie dokumentacji medycznej i przejściu kwalifikacji zgodnej z kryteriami danego protokołu. Dostępność badań zależy od aktualnie prowadzonej rekrutacji.
Badania kliniczne z otwartą rekrutacją w Centrum Medycznym Melita Medical
Udział rozpoczyna się od zapoznania pacjenta z założeniami badania, zasadami uczestnictwa i podpisania świadomej zgody. Następnie przeprowadzamy kwalifikację, która obejmuje analizę dokumentacji medycznej, wywiad, badania laboratoryjne oraz – zależnie od protokołu – inne badania diagnostyczne. Po zakwalifikowaniu pacjent realizuje ustalony harmonogram wizyt, badań kontrolnych i podawania leku. W trakcie badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia, a po zakończeniu leczenia może być przewidziany dodatkowy okres obserwacji. Pacjent może wycofać zgodę na udział w dowolnym momencie.
W pierwszej kolejności zbieramy podstawowe informacje o rozpoznaniu, przebiegu choroby i dotychczasowym leczeniu. Pozwala to wstępnie ocenić, czy pacjent odpowiada kryteriom aktualnie prowadzonego badania.
Lekarz sprawdza dokumentację dotyczącą choroby podstawowej, wcześniejszych terapii, wyników badań i chorób współistniejących. Na tej podstawie ocenia możliwość rozpoczęcia właściwej kwalifikacji.
Pacjent otrzymuje informacje o celu badania klinicznego, jego przebiegu, harmonogramie wizyt, procedurach, możliwych korzyściach i ryzyku. Podpisanie formularza następuje dopiero po zapoznaniu się z dokumentem i uzyskaniu odpowiedzi na wszystkie pytania.
Świadoma zgoda w badaniu klinicznym w Centrum Medycznym Melita Medical
W okresie przesiewowym wykonujemy badania wymagane przez protokół, tj. badania laboratoryjne, badania obrazowe, endoskopowe oraz oceny aktywności choroby. Screening trwa, zależnie od badania, od około tygodnia do dwóch miesięcy.
Jeśli pacjent spełni wszystkie kryteria, kończymy etap kwalifikacji i rozpoczynamy udział zgodnie z harmonogramem badania. Pierwsze podanie leku odbywa się podczas wizyty randomizacyjnej.
Do udziału kwalifikujemy pacjentów spełniających kryteria określone w protokole danego badania. Znaczenie mają m.in. rozpoznanie, aktywność choroby, wcześniejsze leczenie, wyniki badań, choroby współistniejące oraz brak przeciwwskazań. Samo zgłoszenie do badania klinicznego we Wrocławiu nie oznacza automatycznej kwalifikacji.
Dowiedz się więcej o badaniach klinicznych – opinie, czy warto, bezpieczeństwo
Prowadzimy badania kliniczne m.in. u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, czerwienicą prawdziwą, trądzikiem odwróconym oraz pokrzywką alergiczną. Zakres aktualnych badań klinicznych we Wrocławiu zależy od trwającej rekrutacji.
Wizyty odbywają się zgodnie z harmonogramem określonym w protokole, np. co 1, 2, 4 lub 8 tygodni. Mogą obejmować konsultację lekarską, podanie leku, badania laboratoryjne, kontrolę parametrów życiowych, EKG, diagnostykę obrazową lub endoskopową. Podczas udziału w badaniu klinicznym standardowo regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta.
Tak. Pacjent nie ponosi kosztów wizyt, badań diagnostycznych ani leczenia przewidzianego w protokole. W części badań klinicznych we Wrocławiu możliwy jest również zwrot kosztów dojazdu na zasadach ustalonych przez sponsora.
Każde badanie jest prowadzone według zatwierdzonego protokołu, a stan zdrowia uczestnika pozostaje pod regularną kontrolą. Wszystkie nowe objawy i nieprawidłowe wyniki są analizowane, a w razie potrzeby leczenie może zostać wstrzymane lub zakończone. Udział w badaniu klinicznym nie jest całkowicie pozbawiony ryzyka, dlatego pacjent otrzymuje wcześniej informacje o możliwych działaniach niepożądanych.
Tak. Pacjent może wycofać świadomą zgodę w dowolnym momencie i nie musi podawać przyczyny swojej decyzji. Rezygnacja z badania klinicznego oznacza zakończenie leczenia w ramach danego protokołu, ale nie wpływa na dalszą standardową opiekę medyczną.
Osoby, które rozważają udział w badaniu klinicznym we Wrocławiu, mogą skontaktować się bezpośrednio z naszym koordynatorem. Podczas rozmowy można uzyskać informacje o aktualnie prowadzonych rekrutacjach, zasadach kwalifikacji oraz dostępnych możliwościach leczenia.
Koordynator badań klinicznych:
Bartosz Łapuszyński-Brzozowski
tel. +48 609 763 827
e-mail: b.lapuszynski@melitamedical.pl
