Badania kliniczne z otwartą rekrutacją w Centrum Medycznym Melita Medical

W naszej placówce stale prowadzimy badania kliniczne w różnych wskazaniach. Jesteśmy skoncentrowani głównie na leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, jednak na leczenie mogą u nas również liczyć pacjenci z innymi chorobami przewodu pokarmowego.

Poniżej znajdziecie Państwo listę badań klinicznych prowadzonych w naszym Centrum Medycznym, które nadal prowadzą nabór pacjentów.

Należy pamiętać, że rekrutacja do badań klinicznych to dynamiczny proces i pula pacjentów przewidziana przez Sponsora może zostać wyczerpana w ciągu kilku dni lub tygodni.

LATITUDE-CD

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: LATITUDE-CD (TAK-279-CD-2001)
Opis: Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą w okresie indukcji, z oceną zakresu dawek, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego preparatu TAK-279 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Zasocytynib
Czas trwania badania: 1 rok (przewidziane przedłużenie badania - 2 lata)
Link do badania

MK-7240-008

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: MK-7240-008 (MK-7240-008)
Opis: Program fazy 3, randomizowany, prowadzony metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowany placebo, oceniający skuteczność i bezpieczeństwo tulisokibartu u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Tulisokibart
Czas trwania badania: 4 lata
Link do badania

ENHANCE-CD

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: ENHANCE-CD (ABX464-202)
Opis: Badanie fazy 2b, wieloośrodkowe, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki obefazimodu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Obefazimod
Czas trwania badania: 2 lata
Link do badania

Siberite-1

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: Siberite-1 (GA45331)
Opis: Badanie fazy III, wieloośrodkowe, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, typu treat-through, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii indukcyjnej i podtrzymującej preparatem RO7790121 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Afimkibart
Czas trwania badania: do momentu zarejestrowania leku w Polsce lub zakończenia badania przez sponsora
Link do badania

Commit-CD (choroba Crohn'a Leśniowskiego - pacjenci z otyłością)

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: Commit-CD (I6T-MC-AMCE)
Opis: Badanie fazy 3b, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane, dotyczące stosowania mirikizumabu i placebo lub mirikizumabu podawanego jednocześnie z tirzepatydem u dorosłych uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej oraz otyłością lub nadwagą
Cząsteczka: Mirikizumab + Tirzepatyd
Czas trwania badania: 1 rok
Link do badania

Commit-UC (wrzodziejące zapalenie jelita grubego - pacjenci z otyłością)

Wskazanie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Nazwa badania: Commit-UC (I6T-MC-AMCD)
Opis: Badanie fazy 3b, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane, dotyczące stosowania mirikizumabu i placebo lub mirikizumabu podawanego jednocześnie z tirzepatydem u dorosłych uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej oraz otyłością lub nadwagą
Cząsteczka: Mirikizumab + Tirzepatyd
Czas trwania badania: 1 rok
Link do badania

STARSCAPE-1

Wskazanie: Choroba Leśniowskiego-Crohna
Nazwa badania: STARSCAPE-1 (EFC18326)
Opis: Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w okresie indukcji, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa duwakitugu u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Duwakitug
Czas trwania badania: do 24 tygodni (przewidziane przedłużenie badania - 5 lat)
Link do badania

SUNSCAPE-1

Wskazanie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Nazwa badania: SUNSCAPE-1 (EFC18325)
Opis: Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w okresie indukcji, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa duwakitugu u uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: Duwakitug
Czas trwania badania: do 24 tygodni (przewidziane przedłużenie badania - 5 lat)
Link do badania

Xenith-UC

Wskazanie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Nazwa badania: Xenith-UC [XmAb 942-01 (G942-101)]
Opis: Badanie fazy 1, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, przeprowadzone u zdrowych uczestników, po którym następuje randomizowane badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, u uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: XmAb942
Czas trwania badania: 1 rok
Link do badania

Skyline-UC

Wskazanie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Nazwa badania: Skyline-UC (SPY123-201)
Opis: Badanie platformowe fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa długo działających przeciwciał stosowanych w monoterapii oraz w skojarzeniach u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: SPY001-001/SPY002-091/SPY003-207
Czas trwania badania: 1 rok (przewidziane przedłużenie badania - 2 lata)
Link do badania

MK-8690-002

Wskazanie: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Nazwa badania: MK-8690-002 (MK-8690-002)
Opis: Badanie fazy 2a, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu MK-8690 u dorosłych uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o aktywności od umiarkowanej do ciężkiej
Cząsteczka: MK-8690
Czas trwania badania: 1 rok
Link do badania

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?

Pacjentów rozważających udział w badaniu klinicznym zachęcamy do kontaktu telefonicznego z koordynatorami badań klinicznych w naszej placówce:

Bartosz Łapuszyński-Brzozowski, telefon +48 609 763 827, b.lapuszynski@melitamedical.pl

Po rozmowie z koordynatorem zostaną Państwo umówieni na bezpłatną konsultację lekarską, by omówić historię choroby oraz aktualny stan zdrowia. Następnie lekarz omówi z Państwem obecne możliwości leczenia i wybrane zostanie badanie odpowiadające nasileniu i objawom choroby. Po wizycie lekarskiej otrzymają Państwo do zapoznania się Formularz Świadomej Zgody na udział w wybranym badaniu klinicznym. Po przeczytaniu dokumentu poprosimy Państwa o kontakt z koordynatorem z informacją zwrotną dotyczącą zainteresowania udziałem w badaniu i rozpoczniemy proces kwalifikacji.
Więcej informacji na temat przebiegu kwalifikacji znajdą Państwo w zakładce Kwalifikacja do badania klinicznego.

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?