Badania kliniczne z otwartą rekrutacją w Centrum Medycznym Melita Medical

W naszej placówce stale prowadzimy badania kliniczne w różnych wskazaniach. Jesteśmy skoncentrowani głównie na leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, jednak na leczenie mogą u nas również liczyć pacjenci z innymi chorobami przewodu pokarmowego.

Poniżej znajdziecie Państwo listę badań klinicznych prowadzonych w naszym Centrum Medycznym, które nadal prowadzą nabór pacjentów.

Należy pamiętać, że rekrutacja do badań klinicznych to dynamicznym proces i pula pacjentów przewidziana przez Sponsora może zostać wyczerpana w ciągu kilku dni lub tygodni.

LATITUDE CD (TAKEDA)

Faza: 2b
Numer protokołu: TAK-279-CD-2001
Rodzaj cząsteczki: Inhibitor TYK-2, lek małocząsteczkowy
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: W 0, 1, 4, następnie co 4 tygodnie, od W16 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: doustne, codziennie

MK-7240-008 (MSD)

Faza: 3
Numer protokołu: MK-7240-008
Rodzaj cząsteczki: Tulisokibart, przeciwciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: 4 lata
Częstotliwość wizyt: W 0, 2, 6, 10, 12, 14, następnie co 4 tygodnie, od W22 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: 0, 2, 6, 10 dożylnie, następnie co 2 tygodnie podskórnie

ENHANCE-CD / ABIVAX

Faza: 2b
Numer protokołu: ABX464-202
Rodzaj cząsteczki: Obefazimod, lek małocząsteczkowy, selektywnie zwiększa ekspresję miRNA-124 m.in. w komórkach limfatycznych, przyczyniając się do zmniejszenia stężenia białek prozapalnych
Okres leczenia: 2 lata
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie, od W16 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: doustne, codziennie

Siberite-1

Faza: 3
Numer protokołu: GA45331
Rodzaj cząsteczki: RO7790121 p/ciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: ok. 5 lat, z fazą OLE czas udziału w badaniu: do momentu zarejestrowania leku w Polsce lub zakończenia badania przez sponsora
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: W 0, 2, 6, 10 dożylnie, następnie podskórnie co 4 tygodnie, w OLE w przypadku pogorszenia możliwe podanie co 2 tygodnie (przez 12 tygodni)

Commit-CD (choroba Crohn'a Leśniowskiego - pacjenci z otyłością)

Numer protokołu: I6T-MC-AMCE
Rodzaj cząsteczki: Mirikizumab i Tirzepatyd
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: do tygodnia 8 dożylnie (mirikuzumab) i podskórnie (tirzepatyd), następnie podskórnie mirikizumab oraz tirzepatyd

Commit-UC (wrzodziejące zapalenie jelita grubego - pacjenci z otyłością)

Numer protokołu: I6T-MC-AMCD
Rodzaj cząsteczki: Mirikizumab i Tirzepatyd
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: do tygodnia 8 dożylnie (mirikuzumab) i podskórnie (tirzepatyd), następnie podskórnie mirikizumab oraz tirzepatyd

STARSCAPE-1/2

Faza: 3
Numer protokołu: EFC18326/EFC18327
Rodzaj cząsteczki: Duvakitug, przeciwciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: 5 lat
Częstotliwość wizyt: W0, W2, W4, W8, W12 następnie co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: podskórnie co dwa tygodnie

SUNSCAPE-1/2

Faza: 3
Numer protokołu: EFC18325/EFC18359
Rodzaj cząsteczki: Duvakitug, przeciwciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: 5 lat
Częstotliwość wizyt: W0, W2, W4, W8, W12 następnie co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: podskórnie co dwa tygodnie

Xenith-UC

Faza: 1/2
Numer protokołu: XmAb 942-01 (G942-101)
Rodzaj cząsteczki: przeciwciało monoklonalne anty-TL1A klasy IgG1
Okres leczenia: 1 rok
Częstotliwość wizyt: W0, W2, W6, W10, W12 następnie co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: do 10 tygodnia podanie dożylne, od 12 tygodnia podanie podskórne

Skyline-UC

Faza: 2
Numer protokołu: SPY123-201/SPY123-202
Rodzaj cząsteczki: SPY001-001 przeciwciało monoklonalne przeciwko integrynie α4β7. SPY002-091 przeciwciało monoklonalne anty-TL1A. SPY003-207 przeciwciało monoklonalne anty-IL-23(p19).
Okres leczenia: 3 lata
Częstotliwość wizyt: co 2 tygodnie, od wizyty W12 — co 4 lub 6 tygodni
Forma i częstotliwość podania: do 10 tygodnia podanie dożylne, od 12 tygodnia podanie podskórne

MK-8690-002-01

Faza: 2a
Numer protokołu: MK-8690-002-01
Rodzaj cząsteczki: przeciwciało monoklonalne przeciwko ligandowi CD30
Okres leczenia: 1 rok
Częstotliwość wizyt: co 2 tygodnie do wizyty W12 następnie co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: podanie podskórne

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?

Pacjentów rozważających udział w badaniu klinicznym zachęcamy do kontaktu telefonicznego z koordynatorami badań klinicznych w naszej placówce:

Bartosz Łapuszyński-Brzozowski, telefon +48 609 763 827, b.lapuszynski@melitamedical.pl

Po rozmowie z koordynatorem zostaną Państwo umówieni na bezpłatną konsultację lekarską, by omówić historię choroby oraz aktualny stan zdrowia. Następnie lekarz omówi z Państwem obecne możliwości leczenia i wybrane zostanie badanie odpowiadające nasileniu i objawom choroby. Po wizycie lekarskiej otrzymają Państwo do zapoznania się Formularz Świadomej Zgody na udział w wybranym badaniu klinicznym. Po przeczytaniu dokumentu poprosimy Państwa o kontakt z koordynatorem z informacją zwrotną dotyczącą zainteresowania udziałem w badaniu i rozpoczniemy proces kwalifikacji.
Więcej informacji na temat przebiegu kwalifikacji znajdą Państwo w zakładce Kwalifikacja do badania klinicznego.

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?