Badania kliniczne z otwartą rekrutacją w Centrum Medycznym Melita Medical

W naszej placówce stale prowadzimy badania kliniczne w różnych wskazaniach. Jesteśmy skoncentrowani głównie na leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, jednak na leczenie mogą u nas również liczyć pacjenci z innymi chorobami przewodu pokarmowego.

Poniżej znajdziecie Państwo listę badań klinicznych prowadzonych w naszym Centrum Medycznym, które nadal prowadzą nabór pacjentów.

Należy pamiętać, że rekrutacja do badań klinicznych to dynamicznym proces i pula pacjentów przewidziana przez Sponsora może zostać wyczerpana w ciągu kilku dni lub tygodni.

LATITUDE CD (TAKEDA)

Faza: 2b
Numer protokołu: TAK-279-CD-2001
Rodzaj cząsteczki: Inhibitor TYK-2, lek małocząsteczkowy
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: W 0, 1, 4, następnie co 4 tygodnie, od W16 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: doustne, codziennie

MK-7240-008 (MSD)

Faza: 3
Numer protokołu: MK-7240-008
Rodzaj cząsteczki: Tulisokibart, p/ciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: 4 lata
Częstotliwość wizyt: W 0, 2, 6, 10, 12, 14, następnie co 4 tygodnie, od W22 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: 0, 2, 6, 10 dożylnie, następnie co 2 tygodnie podskórnie

ENHANCE-CD / ABIVAX

Faza: 2b
Numer protokołu: ABX464-202
Rodzaj cząsteczki: Obefazimod, lek małocząsteczkowy, selektywnie zwiększa ekspresję miRNA-124 m.in. w komórkach limfatycznych, przyczyniając się do zmniejszenia stężenia białek prozapalnych
Okres leczenia: 2 lata
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie, od W16 co 8 tygodni
Forma i częstotliwość podania: doustne, codziennie

Siberite-1

Faza: 3
Numer protokołu: GA45331
Rodzaj cząsteczki: RO7790121 p/ciało monoklonalne anty TL1A
Okres leczenia: ok. 5 lat, z fazą OLE czas udziału w badaniu: do momentu zarejestrowania leku w Polsce lub zakończenia badania przez sponsora
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: W 0, 2, 6, 10 dożylnie, następnie podskórnie co 4 tygodnie, w OLE w przypadku pogorszenia możliwe podanie co 2 tygodnie (przez 12 tygodni)

I6T-MC-AMCE (choroba Crohn'a Leśniowskiego - pacjenci z otyłością)

Numer protokołu: I6T-MC-AMCE
Rodzaj cząsteczki: Mirikizumab i Tirzepatide
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: do W24 dożylnie i podskórnie, następnie podskórnie

I6T-MC-AMCE (wrzodziejące zapalenie jelita grubego - pacjenci z otyłością)

Numer protokołu: I6T-MC-AMCE
Rodzaj cząsteczki: Mirikizumab i Tirzepatide
Okres leczenia: 52 tygodnie
Częstotliwość wizyt: co 4 tygodnie
Forma i częstotliwość podania: do W24 dożylnie i podskórnie, następnie podskórnie

Jak zgłosić się do udziału w badaniu klinicznym?

Pacjentów rozważających udział w badaniu klinicznym zachęcamy do kontaktu telefonicznego z koordynatorami badań klinicznych w naszej placówce:

Bartosz Łapuszyński-Brzozowski, telefon +48 609 763 827, b.lapuszynski@melitamedical.pl

Po rozmowie z koordynatorem zostaną Państwo umówieni na bezpłatną konsultację lekarską, by omówić historię choroby oraz aktualny stan zdrowia. Następnie lekarz omówi z Państwem obecne możliwości leczenia i wybrane zostanie badanie odpowiadające nasileniu i objawom choroby. Po wizycie lekarskiej otrzymają Państwo do zapoznania się Formularz Świadomej Zgody na udział w wybranym badaniu klinicznym. Po przeczytaniu dokumentu poprosimy Państwa o kontakt z koordynatorem z informacją zwrotną dotyczącą zainteresowania udziałem w badaniu i rozpoczniemy proces kwalifikacji.
Więcej informacji na temat przebiegu kwalifikacji znajdą Państwo w zakładce Kwalifikacja do badania klinicznego.