Badania kliniczne mogą trwać od kliku tygodni do kilku lat. Wszystkie wizyty w ośrodku, spotkania z lekarzem, badania diagnostyczne i podania leku są szczegółowo zaplanowane pod względem przebiegu oraz częstotliwości. Zależnie od rodzaju leku i badania, wizyty i podania leków mogą odbywać się co 1, 2, 4, lub 8 tygodni. W trakcie udziału w badaniu klinicznym zdrowie i dobrostan pacjenta są zawsze stawiane na pierwszym miejscu, a każda zmiana w samopoczuciu i wynikach badań jest starannie monitorowana przez cały zespół prowadzący badanie.... (zobacz więcej)
Pacjent chcący wziąć udział w badaniu powinien w pierwszej kolejności szczegółowo zapoznać się z formularzem informacji o badaniu, w tym z planem badania oraz procedur diagnostycznych i schematem wizyt. Jest to niezbędny element przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia, ponieważ podpisanie zgody na udział w badaniu oznacza konieczność stawienia się w Ośrodku na wszystkie wskazane w zgodzie wizyty oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich. Zanim rozpocznie się podawanie leków w ramach badania klinicznego, konieczne jest staranne potwierdzenie, że nie stwarza ono zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta oraz, że nasilenie objawów choroby jest odpowiednio duże, by można było stwierdzić jego skuteczność. Stąd konieczne jest przeprowadzenie w pierwszej kolejności starannego wywiadu lekarskiego, wykonanie badań krwi i innych badań diagnostycznych oraz regularne prowadzenie przez pacjenta dzienniczka objawów choroby.Pacjenci biorący udział w testowaniu nowych leków mogą w każdej chwili zgłosić lekarzowi lub personelowi badania, że nie chcą już dłużej brać udziału w badaniu klinicznym i nie muszą przy tym podawać żadnej konkretnej przyczyny. Podjęcie przez pacjenta takiej decyzji nie wpływa w żaden sposób na jakość podstawowej opieki medycznej, jaką otrzymywał dotychczas od swojego lekarza prowadzącego. Wiąże się to jedynie z przerwaniem leczenia w ramach badania klinicznego i ustaniem obowiązku zgłaszania się do placówki w wyznaczonych odgórnie terminach.Wizyt lekarskie, badania diagnostyczne oraz leczenie w ramach badania klinicznego są dla pacjentów całkowicie bezpłatne. W większości badań klinicznych istnieje również możliwość wystąpienia o zwrot kosztów dojazdów do placówki, w której prowadzone jest badanie.Na czym polega badanie kliniczne
Badanie kliniczne to z reguły starannie zaplanowane, globalne przedsięwzięcie, którego celem jest zbadanie nowych, niestosowanych dotychczas metod diagnozowania lub leczenia, które w badaniach w szkle lub na zwierzętach wydają się mieć dużą szansę na wysoką skuteczność. Badania kliniczne obejmują testowanie: leków, procedur diagnostycznych, procedur chirurgicznych, sprzętu medycznego.
Bez przeprowadzenia badania klinicznego nie jest możliwe wprowadzenie na rynek żadnego leku, sprzętu medycznego czy metody diagnostycznej. Również nowatorskie metody przeprowadzania zabiegów chirurgicznych wymagają najpierw obiektywnego potwierdzenia skuteczności w dużej grupie pacjentów. Jedynie prowadzenia dobrze zaplanowanych i podzielonych na etapy badań klinicznych z udziałem ludzi pozwala na ciągły rozwój medycyny oraz udoskonalenie technik diagnostyki i leczenia.
Bez przeprowadzenia badania klinicznego nie jest możliwe wprowadzenie na rynek żadnego leku, sprzętu medycznego czy metody diagnostycznej. Również nowatorskie metody przeprowadzania zabiegów chirurgicznych wymagają najpierw obiektywnego potwierdzenia skuteczności w dużej grupie pacjentów. Jedynie prowadzenia dobrze zaplanowanych i podzielonych na etapy badań klinicznych z udziałem ludzi pozwala na ciągły rozwój medycyny oraz udoskonalenie technik diagnostyki i leczenia.
